השימוש בשמן - מדחס אוויר גלילה בחינם בקו מילוי אספטי

מכיוון שתעשיות רבות כמו ביו-תרופות ואריזות מזון יש דרישות גבוהות לניקיון אוויר: ISO 8573 - 1 Class 0 (ללא נפט), ישנן גם דרישות חובה להגבלות מיקרוביאליות: פחות או שווה ל- 1 CFU/M³ (GMP/FDA 21 CFR חלק 11.

לכן, גם אם מכונת הברגים המוזרקת השמן המסורתי - מצוידת במסנן, אדי שמן עדיין יכול לחדור לאלמנט המסנן כדי לזהם את התרופה/המזון הנוזלי, וכתוצאה מכך מגרד אצווה.

 

ארבעת תהליך טיהור הבמה - של השמן - מדחס אוויר גלילה חופשי מגן על קו המילוי האספטטי:

1. אין שמן במקור: דחיסה יבשה של דיסק הגלילה כדי לחסל את הסיכון לזיהום שמן סיכה

2. עיקור בטמפרטורה גבוהה: טמפרטורת פליטה> 80 מעלות למשך 3 שניות, תוך הפעלה של 99.9% מהמיקרואורגניזמים

3. עיבוי לחות: הפרדת ציקלון + ניקוז עיבוי, נקודת טל פחות או שווה ל -40 מעלות (כדי למנוע צמיחה מיקרוביאלית)

4. סינון מסוף: 0.01 מיקרומטר אולטרה - אלמנט פילטר עדין (יירט חלקיקים שיוריים/חיידקים גוויות)

בהשוואה לפתרונות מסורתיים: שמן - מכונות בורג שהוזרקו דורשות ספיחת פחמן מופעלת נוספת + יחידות עיקור קיטור. פיתרון זה לא רק מגביר את צריכת האנרגיה אלא גם הופך את התחזוקה למורכבת.

 

חמישה יתרונות ליבה של שמן - מדחסי אוויר גלילה בחינם בקווי מילוי אספטיים:

1. אפס זיהום מיקרוביאלי, פליטה בטמפרטורה גבוהה + שמן - תכנון חופשי, נמנע מזכרות של מיליוני קבוצות בגלל זיהום האוויר.

2. מצמצם את צריכת האנרגיה הכוללת מבטל את סינון הנפט/צריכת אנרגיה לעיקור קיטור היא 40%+ נמוכה מזו של מכונות בורג שהוזרקו שמן {}}}.

3. אין סיכון של שאריות כימיות. אין צורך בספיגת פחמן מופעלת. עומד בדרישות ה- FDA/EMA לתרופות/טוהר מזון

4. פעולה שקטה<68dB(A) noise. Can be directly installed in a clean room (reduce pipeline contamination points)

5. אין צורך בתחזוקת שמן סיכה, 20,000 שעות חיים נושאים. חוסך 150+ שעות תחזוקה בשנה, ומבטל את הסיכון לזיהום השבתה

 

⚠️ תרחישי יישום מפתח ונקודות תצורה:

 

1. קו מילוי ביו -תרופות

דרישה: שטח נקי של מחלקה 100 למילוי (ISO Class 5)

תצורה: חלל אוויר נירוסטה 316L (עמיד בפני קורוזיה)

דיסק מערבולת אנטיסטטי (אנטי - ספיחת אבק)

יחידת גיבוי מיותרת (n +1 למניעת הפסקת אוויר)

מקרה: מפעל לחיסון נגד כתר חדש משתמש ביחידת מערבולת כפולה, ושיעור ההסמכה האווירית עבר את ביקורת ה- FDA 100%.

 

2. מילוי קור אספטי של משקאות

דרישה: סביבה חומצית (כגון מיץ תפוזים), אנטיבקטריאלי

תצורה: אוכל - חומרי איטום בדרגה (FDA 21 הסמכת CFR)

אמיתי - ניטור נקודת טל זמן (למניעת עובש גידול מי עיבוי)

מקרה: לאחר טרנספורמציה של מפעל מיצים, הצטמצמה תדירות הבדיקה המיקרוביאלית של ראש המילוי משעה אחת לשעה לפעם/משמרת.

 

3. טיפות עיניים/מילוי הזרקה

דרישה: אוויר מסוף צריך להיות סטרילי ופיוגן - בחינם

תצורה: הוסף מסנן עיקור 0.001 מיקרומטר בסוף

עיקור אוטומטי של צינור SIP (Steam - ב- - מקום)

בקרת סיכונים: בדיקת שלמות סינון פעמיים למשמרת (שיטת נקודת בועה) ·

 

מסקנה: בשדה מילוי אספטי, שודרגו שמן - מדחסי אוויר גלילה בחינם מ"ציוד אופציונלי "לביטוח תאימות ליבה. הערך שלה אינו רק לספק אוויר נקי, אלא גם לבנות מחסום אספטי מלא - שרשרת ממקור הדחיסה למסוף המילוי, הקשור ישירות לבטיחות המוצר והישרדות התאגידים.

 

הגיליון הבא יפופולרי את שיטות התחזוקה של שמן - מדחסי אוויר גלילה בחינם ביישומי קו מילוי אספטיים.